Отдел сертификации:

+7 (499) 703-35-24
+7 (499) 703-32-81

Отдел оценки:

8 (800) 555-79-15
8 929 985 21 82

Заказать звонок

Санкт-Петербург

Ростов на Дону

Смоленск

Калининград

Регистрационное удостоверение

Полное название этого документа звучит так «Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзора) на изделия медицинского назначения». Этот документ выдается в обязательном порядке на изделия медицинского назначения, а также на всю медтехнику. Без регистрационного удостоверения данная продукция и техника не могут использоваться в сфере здравоохранения.

Особое внимание стоит обратить фирмам-производителям и поставщикам продукции на то, что, согласно законодательству Российской Федерации, все медицинские изделия должны проходить процедуру обязательной регистрации в Росздравнадзоре (Федеральной службе надзора в области социального развития и здравоохранения). После прохождения этой процедуры на медицинские изделия выдается Регистрационное удостоверение. Срок действия этого документа 10 лет.

После того, как регистрация проведена, изделиям медицинского назначения необходимо санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора и Сертификат соответствия ГОСТ Р, в бланк которого должны быть занесены даты выдачи и санитарно-эпидемиологического заключения, и регистрационного удостоверения.

Сколько будет длиться оформление и какова будет стоимость получения регистрационного удостоверения зависит от многих факторов. Сюда входят и специфика товара, и его функциональные характеристики, и наличие технической документации, и сертификатов, а также возможные особенности проведения экспертизы, медицинских, токсикологических и технических испытаний. Обычно рассмотрение документов происходит в промежуток около 2 месяцев после подачи полного комплекта необходимых документов.

Срок исполнения
2 месяца

Стоимость сертификата напрямую зависит от вида продукции. Для определения точной стоимости необходимо уточнить наименование продукции, код ТН ВЭД (при импорте), ТУ/ГОСТ (для отечественного производителя).

Почему мы?

  1. Нас отличает оперативность, грамотность, лояльность.
  2. С вами будет работать индивидуальный менеджер.
  3. Широкий спектр оказываемых услуг.
  4. Принцип «одного окна».

On-line заявка

Чтобы прислать свою заявку, просто заполните поля данной формы и нажмите кнопку «Отправить». Специалисты центра экспертизы свяжутся с вами после ее получения, чтобы подтвердить заказ и ответить на ваши вопросы.

Ваше имя:*

укажите ФИО контактного представителя

Телефон:*

укажите номер контактного телефона

Электронная почта:

Интересующие услуги:

* - обязательные для заполнения поля

Введите текст, указанный на картинке

Благодарственные письма наших клиентов

 

Вернуться к списку

Мы аккредитованы

 

Регистрация
Забыли пароль?

Новости

Аккредитация в АО "Райффайзенбанк"
24 марта 2017 г.

24.03.2017 ООО Центр Экспертизы Соответствия подтвердило соответствие требованиям АО "Райффайзенбанк" и уполномочено проводить оценку имущества передаваемого в залог в качестве обеспечения по кредитам, выдаваемым Банком, а так же оказывать Банку иные услуги.

Семинар: "Поддержим отечественного производителя! — Сертификация. Оценочная деятельность"
20 октября 2015 г.

20 октября состоялся, организованный в очередной раз Центром Экспертизы Соответствия, семинар на тему:

"Поддержим отечественного производителя! — Сертификация. Оценочная деятельность".

Были рады видеть постоянных клиентов и, надеемся, будущих партнеров.

Выражаем надежду, что проведение подобного рода мероприятий станет доброй традицией и стимулом к развитию!

Банк ИТБ партнер ЦЭС по оценочной деятельности
30 марта 2015 г.

30.05.2015 БАНК ИТБ (АО) подтвердил статус оценщика ООО Центр Экспертизы Соответствия.

Статьи

Сертификация продукции химического и нефтяного машиностроения
25 ноября 2014 г.

Предлагаем Вашему вниманию статью, в которой рассмотрим вопросы относительно оценивания соответствия продукции нефтяного и химического машиностроения. С 15.02.13 сертификация и декларирование  нефтехимического оборудования происходит в соответствии с предписаниями техрегламента Таможенного союза от 18.10.11 №823, регламентирующего вопросы безопасности машин и оборудования.

Сертификация станков
24 ноября 2014 г.

Центр Экспертизы Соответствия специализируется на предоставлением услуг, касающихся получения обязательных сертификатов на любой тип станка. Помимо этого, при соблюдении норм и законодательных актов, сотрудники центра окажут содействие в регистрации декларации о соответствии станков, прежде проверив верность её оформления.

Сертификация оборудования
24 ноября 2014 г.

Наш центр по сертификации готов предложить свою помощь в вопросах сертификации самого разнообразного оборудования, помимо этого в нашей сфере направлению сертификации  оборудования отводится особое место. Вопреки тому, что на данный момент можно насчитать довольно большое количество видов и типов оборудования, в процедуре сертификации есть возможность найти общие моменты для разных групп технических механизмов.