| Отдел сертификации:
+7 (499) 703-35-24 |
Отдел оценки:
8 (800) 555-79-15 |
 Заказать звонок |
|
- Главная
- Услуги
- Другие виды услуг
- Регистрационное удостоверение
Регистрационное удостоверение
Полное название этого документа звучит так «Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзора) на изделия медицинского назначения». Этот документ выдается в обязательном порядке на изделия медицинского назначения, а также на всю медтехнику. Без регистрационного удостоверения данная продукция и техника не могут использоваться в сфере здравоохранения.
Особое внимание стоит обратить фирмам-производителям и поставщикам продукции на то, что, согласно законодательству Российской Федерации, все медицинские изделия должны проходить процедуру обязательной регистрации в Росздравнадзоре (Федеральной службе надзора в области социального развития и здравоохранения). После прохождения этой процедуры на медицинские изделия выдается Регистрационное удостоверение. Срок действия этого документа 10 лет.
После того, как регистрация проведена, изделиям медицинского назначения необходимо санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора и Сертификат соответствия ГОСТ Р, в бланк которого должны быть занесены даты выдачи и санитарно-эпидемиологического заключения, и регистрационного удостоверения.
Сколько будет длиться оформление и какова будет стоимость получения регистрационного удостоверения зависит от многих факторов. Сюда входят и специфика товара, и его функциональные характеристики, и наличие технической документации, и сертификатов, а также возможные особенности проведения экспертизы, медицинских, токсикологических и технических испытаний. Обычно рассмотрение документов происходит в промежуток около 2 месяцев после подачи полного комплекта необходимых документов.
Почему мы?
- Нас отличает оперативность, грамотность, лояльность.
- С вами будет работать индивидуальный менеджер.
- Широкий спектр оказываемых услуг.
- Принцип «одного окна».
On-line заявка
Чтобы прислать свою заявку, просто заполните поля данной формы и нажмите кнопку «Отправить». Специалисты центра экспертизы свяжутся с вами после ее получения, чтобы подтвердить заказ и ответить на ваши вопросы.
Благодарственные письма наших клиентов
Обратите внимание
|
Услуги |
О компании |
Мы аккредитованы
.png){kind=logo}
.png)
.png){kind=logo}
Новости
- Аккредитация в АО "Райффайзенбанк"
-
24 марта 2017 г.
24.03.2017 ООО Центр Экспертизы Соответствия подтвердило соответствие требованиям АО "Райффайзенбанк" и уполномочено проводить оценку имущества передаваемого в залог в качестве обеспечения по кредитам, выдаваемым Банком, а так же оказывать Банку иные услуги.
- Семинар: "Поддержим отечественного производителя! — Сертификация. Оценочная деятельность"
-
20 октября 2015 г.
20 октября состоялся, организованный в очередной раз Центром Экспертизы Соответствия, семинар на тему:
"Поддержим отечественного производителя! — Сертификация. Оценочная деятельность".
Были рады видеть постоянных клиентов и, надеемся, будущих партнеров.
Выражаем надежду, что проведение подобного рода мероприятий станет доброй традицией и стимулом к развитию!
- Банк ИТБ партнер ЦЭС по оценочной деятельности
-
30 марта 2015 г.
30.05.2015 БАНК ИТБ (АО) подтвердил статус оценщика ООО Центр Экспертизы Соответствия.
Статьи
- Сертификация продукции химического и нефтяного машиностроения
-
25 ноября 2014 г.
Предлагаем Вашему вниманию статью, в которой рассмотрим вопросы относительно оценивания соответствия продукции нефтяного и химического машиностроения. С 15.02.13 сертификация и декларирование нефтехимического оборудования происходит в соответствии с предписаниями техрегламента Таможенного союза от 18.10.11 №823, регламентирующего вопросы безопасности машин и оборудования.
- Сертификация станков
-
24 ноября 2014 г.
Центр Экспертизы Соответствия специализируется на предоставлением услуг, касающихся получения обязательных сертификатов на любой тип станка. Помимо этого, при соблюдении норм и законодательных актов, сотрудники центра окажут содействие в регистрации декларации о соответствии станков, прежде проверив верность её оформления.
- Сертификация оборудования
-
24 ноября 2014 г.
Наш центр по сертификации готов предложить свою помощь в вопросах сертификации самого разнообразного оборудования, помимо этого в нашей сфере направлению сертификации оборудования отводится особое место. Вопреки тому, что на данный момент можно насчитать довольно большое количество видов и типов оборудования, в процедуре сертификации есть возможность найти общие моменты для разных групп технических механизмов.